漂莱特离子交换树脂技术行业应用解决方案

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生物制药领域

医药制剂水处理设备:主要采用反渗透纯净水装置,具用产水量高,产水水质好,价格便宜操作方面等优点,水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定。

 

制药抗生素的固定符合GMP认证

 

·水质符合2000版药典标准和GMP中的各项规定。

 

·设备全自动运行和有条件的全自动处理程序(如反冲洗、再生、酸洗、消毒程序)。

 

·单体和管道设备符合GMP的要求(如后端处理设备如杀菌器、膜滤、终端水箱、管路均采用316L材料,预处理设备的管路采用UPVC管材)。

 

制备高纯无硅脱盐水标准

 

电阻率:≥0.5MΩ.CM,电导率:≤2μS

 

氨≤0.3μg/ml

 

硝酸盐≤0.06μg/ml

 

重金属≤0.5μg/ml

 

莱特莱德公司会根据不同的水质制定出不同的制药用水工艺流程,我们公司根据制药用纯化水的标准,通常制定以下两种流程,也可根据客户要求确定更为完善的工艺路线。

 

制备高纯水工艺流程

 

1、原水、原水箱、原水泵、多介质过滤器、活性碳过滤器、软化器、一级精密过滤器、一级反渗透、二级反渗透、臭氧发生器、纯化水箱、紫外杀菌器、纯水泵、用水点。

 

2、原水、原水箱、原水泵、多介质过滤器、活性碳过滤器、软化器、一级精密过滤器、一级反渗透、混合离子交换器、臭氧发生器、纯水箱、紫外杀菌器、纯水泵、用水点。

 

通过自来水管网自有压力或经二次加压后待处理水进入预处理系统,滤后水进入带有保安筒式过滤器的两级RO系统,渗透水再经过臭氧彻底消毒进入纯化水储罐,经过紫外线杀菌器去除所有剩余臭氧,并进一步消毒,由纯化水外输泵送到用水点,完成纯化水生产过程。水箱中的纯化水经由外输水泵不断循环,并在循环过程中投加进行持续消毒-去除残余 的作用,保证纯化水水质恒久不变。

 

莱特莱德公司采用先进的连续电去离子深度净化工艺,部分纯化水送入后段单元,即EDI单元,在EDI单元中离子进一步被脱除,出水在经过精密筒式过滤器后进入带有蒸汽拌热的注射用水储罐,再由注射水外输泵送到板式换热器冷却后进入注射用水管网。纯化水和注射用水均有回流到储水箱,当用水点不用水时实现自循环。莱特莱德公司将整个系统通过PLC集中控制,实现自动运行。

 

莱特莱德公司纯化水分配系统以GMP、ISPE工程指南和FDA的规范为设计理念基础。根据现场实际需求定制设计。分配系统提供完善优化的纯化水、注射用水分配系统,满足制药、医药企业各个用水点的要求,最大程度减少影响水质的因素,保证使用点用水优于2010版药典要求。公司拥有数百个行业知名成功案例,可为您提供相关案例资料以供参考,更关键的是,我公司可免费为您设计符合URS需求的解决方案,欢迎在线或来电咨询!